質(zhì)控標準品的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。質(zhì)控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應將更大。

　　本環(huán)境標準樣品應該按以下方法稀釋后使用：臨用前小心打開安瓿瓶，用10mL干燥潔凈移液管從安瓿瓶中準確量取10mL濃樣至250mL容量瓶中，用純水稀釋定容至刻度，混勻后立即使用。

　　質(zhì)控標準品的定值方法：

　　有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。